Столичный производитель может вывести на рынок искусственную печень в 2028 году

10.11.2026 12:05 МСК

10.11.2026 11:44. Агентство "Москва". Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва», разрабатывающий биоискусственную печень, намерен выйти на рынок с этим устройством в 2028 году. Об этом Агентству городских новостей «Москва» заявили в пресс-службе компании.

«Мы ориентируемся на выход на рынок в 2028 году. До начала серийного производства предстоит завершить разработку клинического прототипа, подтвердить его безопасность и эффективность в ходе исследований, а также пройти процедуру регистрации. Параллельно необходимо подготовить производство клеточных модулей и выстроить систему контроля качества. Таким образом, 2028 год – наш целевой срок. Его достижение будет зависеть от результатов дальнейших испытаний и прохождения регистрационных процедур», – указали в пресс-службе.

В компании отметили, что работа над устройством ведется 1,5 года. За это время команда специалистов прошла путь от разработки клеточной технологии и подбора материалов до создания действующего экспериментального прототипа и его испытаний на лабораторных животных. К настоящему времени проект объединяет несколько направлений: получение клеток печени, создание условий для их функционирования вне организма и разработку аппарата, который обеспечит взаимодействие клеточного модуля с кровотоком пациента.

«Сейчас команда готовится к следующему этапу – созданию прототипа для клинических исследований», – заявили в компании.

Подчеркивается, что уже создан экспериментальный прототип для мелких лабораторных животных и успешно проведены предварительные испытания in vivo на крысах. На этом этапе удалось подтвердить принципиальную работоспособность конструкции: возможность подключения внешнего контура и функционирования клеточного модуля в условиях экспериментальной печеночной недостаточности.

По словам представителей компании, над созданием биоискусственной печени работает несколько научных групп и компаний по всему миру. Например, система ELAD проходила клинические исследования, а сейчас в США развивается проект miroliverELAP, в котором используются человеческие клетки, размещенные на биологическом каркасе. Эти разработки подтверждают перспективность направления, но одновременно показывают, насколько сложна задача создания полноценной клеточной системы поддержки печени.

«Особенность нашей технологии – сочетание клеточной платформы на основе перепрограммированных клеток крови человека и биореактора собственной разработки со сменными кассетами», – отметили в пресс-службе.

Основная задача биоискусственной печени – временно поддерживать обмен веществ, обеспечивать обезвреживание токсичных соединений и синтез необходимых белков. Это позволит поддерживать жизненно важные функции печени, пока пациент ожидает трансплантацию или восстановление работы собственного органа.